Bonnes pratiques du laboratoire de microbiologie pour l’industrie de santé — Montée en compétences | Campusbusiness
La transformation des métiers accélère. La formation Bonnes pratiques du laboratoire de microbiologie pour l’industrie de santé vous donne les compétences pour rester dans la course.
Dans le cadre de la conformité des produits de santé, le laboratoire microbiologique joue un rôle clé. Cette journée de formation, dispensée en présentiel, permet aux acteurs du secteur d’acquérir les connaissances indispensables pour garantir la qualité microbiologique des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques. Les participants découvrent les exigences des normes ISO 13485 et 14644, les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) spécifiques à la microbiologie, ainsi que les méthodes d’échantillonnage, de culture, d’identification et de contrôle des contaminants. La session intègre des études de cas tirées de situations réelles, des ateliers pratiques sur la validation des méthodes et la gestion des écarts, ainsi que des échanges sur l’intégration de l’intelligence artificielle pour le suivi des indicateurs de performance. À l’issue de la formation, chaque participant est capable de mettre en œuvre une démarche qualité rigoureuse, de piloter les activités microbiologiques et d’assurer la traçabilité nécessaire à la certification et à la prise en charge OPCO.
Objectifs
- Maîtriser les exigences réglementaires spécifiques à la microbiologie industrielle", "Appliquer les BPL et les protocoles d’échantillonnage", "Valider et contrôler les méthodes de culture et d’identification", "Gérer les écarts et assurer la traçabilité des données", "Intégrer des outils numériques pour le suivi de la performance"]
Programme
[{"module": "Mise en œuvre des BPL en microbiologie industrielle", "content": "Présentation des normes ISO 13485 et 14644, mise en place des bonnes pratiques de laboratoire, procédures d’échantillonnage, culture, identification, validation des méthodes, gestion des écarts, atelier pratique sur l’analyse de données et l’utilisation d’outils IA pour le suivi des indicateurs qualité.", "duration_hours": 7}]
Modalités
- Durée : 1 jour (7 heures)
- Format : presentiel
- Tarif : Sur devis , finançable OPCO
Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).